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01 de fevereiro de 2005 – Dois conflitantes estudos sobre a droga o alívio da dor Celebrex estão aprofundando questões sobre se os benefícios do medicamento valem o risco.

ao mesmo tempo, uma das maiores seguradoras de saúde do país, Kaiser Permanente, anunciou que iria parar cobrindo Bextra porque a droga representa um risco de segurança razoável. Ambas as drogas são inibidores COX-2, uma classe de medicamentos contra artrite que inclui Vioxx, que foi retirado do mercado em queda em meio a evidências de que ele levantou a possibilidade de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral.

um dos estudos, realizados em 1999 pelo fabricante Celebrex Pfizer Inc., foi lançado pela primeira vez na semana passada em um web site gerido pela indústria farmacêutica. Ele também levantou questões sobre se a empresa reteve dados críticos sobre o perigos potenciais da droga. Pfizer é um patrocinador WebMD.

Os dados, publicados no sítio Internet da Investigação e Fabricantes Farmacêuticos da América (PhRMA) na semana passada, fez com que um grupo de consumidores para cobrar que a empresa manteve-los do público por anos . Public Citizen, um crítico de longa data da indústria farmacêutica, em seguida, escreveu à FDA ontem dizendo que os novos resultados reforçou o seu apelo para proibir tanto Celebrex e Bextra.

O estudo foi desenhado para testar se Celebrex pode ser utilizado para tratar a doença de Alzheimer nos idosos. Os pacientes tomaram uma dose elevada de Celebrex (200 mg) duas vezes por dia – duas vezes a quantidade diária típica. O estudo mostrou benefício não de Alzheimer.

Public Citizen disse que os dados mostram que os pacientes que tomaram teve um 3,5 vezes maior risco de problemas, incluindo dor no peito, ataque cardíaco e derrame do que os pacientes que tomaram um placebo.

De 285 pacientes idosos a tomar Celebrex, dois tiveram ataques cardíacos e cinco insuficiência cardíaca experiente dentro de um ano. Nenhum dos 140 pacientes que tomaram um placebo tiveram problemas cardíacos.

No geral, 7,7% dos pacientes que tomam Celebrex e 2,1% dos que tomaram placebo tiveram problemas cardíacos ou de um acidente vascular cerebral, diz Public Citizen.

“Esta coisa apareceu e fiquei estupefacto que uma empresa seria tão estúpido a ponto de suprimir esses dados”, diz Sidney Wolfe, MD, diretor do Grupo de Pesquisa em Saúde do Public Citizen, que acrescenta que um colega o fez ciente da aparência dos dados no sábado. funcionários

Pfizer disse ontem que as conclusões de segurança não podem ser extraídos do estudo, pois os pacientes que tomam Celebrex já estavam em maior risco de doença cardíaca e derrame. A empresa não respondeu aos pedidos de comentário terça-feira. Pfizer suspendeu a publicidade para a droga em dezembro. audiências

A FDA tem programados para meados de fevereiro de olhar para a segurança de toda a classe de inibidores de Cox-2.