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16 de novembro de 2010 -. -. no final de um dia de testemunho, muitas vezes emocional, um painel consultivo da FDA votou esmagadoramente para recomendar a aprovação de um novo medicamento para o tratamento do lúpus sistémico

Se o FDA segue o conselho do painel, a droga, . belimumab, será o primeiro medicamento aprovado em mais de 50 anos para a doença auto-imune crônica e debilitante

Apesar do 13-2 voto em favor da aprovação, nenhum membro do Comité Consultivo da Arthritis considerada belimumab – para ser comercializado como Benlysta -. uma droga milagrosa

“tem um efeito fraco, mas eles fizeram o caso”, painelista Matthew Liang, MD, MPH, um professor de medicina na Harvard, disse que os dados fornecidos pelo fabricante da droga, a Human Genome Sciences.

o lúpus eritematoso sistêmico (LES) faz com que o sistema imunológico do corpo para atacar células e tecidos saudáveis. Ao longo do tempo, pode danificar os rins, coração, pulmões e outros órgãos. Entre os seus sintomas mais comuns são fadiga extrema e, dores nas articulações inchadas.

Noventa por cento das pessoas com lúpus são mulheres, que são mais frequentemente diagnosticados durante a idade fértil. O CDC estima que mais de um milhão de pessoas em os EUA podem ter a doença.

Vários debatedores manifestaram preocupação de que os estudos comprovativos apresentados pela farmacêutica demonstraram que a droga não pareceu ajudar os afro-americanos, uma população com alto risco de desenvolver a doença.

“a falta de eficácia em afro-americanos e pessoas de origem Africano precisa ser estudado”, disse Christy Sandborg, MD, chefe de reumatologia pediátrica na Universidade de Stanford School of Medicine.

no geral, apenas 30% dos que tomaram a droga beneficiado com isso, uma das razões para a resposta morna dos painelistas. Essa resposta, contudo, não foi compartilhada pelos 30 membros do público que os abordados durante a audiência, muitos deles segurando as lágrimas enquanto eles falavam.

Os pacientes Testify

Erica Corcoran, um participante de um dos estudos, foi um júnior na faculdade quando ela foi diagnosticada com lúpus em 2004. A doença efetivamente acabou com a vida como ela tinha conhecido ele. Não é possível continuar escola ou manter qualquer vida social, seus pensamentos se voltaram, ocasionalmente, ao suicídio, ela disse ao painel, até que ela começou a tomar belimumab.