FDA Painel OKs No-prescrição de Início Desfibrilador & nbsp & nbsp & nbsp

.

Para encontrar as informações mais atuais, introduza o seu tema de interesse em nossa caixa de pesquisa.

& nbsp

06 de agosto de 2004 – é uma máquina coração-choque de um dispositivo médico ou uma necessidade home-segurança?

O FDA está prestes provável para aprovar over-the-counter vendas de um desfibrilador casa, HeartStart, fabricado pela Philips, um patrocinador WebMD. Na semana passada, um painel consultivo da FDA recomendou que os consumidores devem ser capazes de adquirir o dispositivo sem receita médica.

A decisão agrada Lance B. Becker, MD, diretor do centro de reanimação de emergência na Universidade de Chicago. Becker, servindo como um consultor para Philips, testemunhou perante o painel a favor da aprovação over-the-counter vendas do desfibrilador casa. Becker também consulta com outros fabricantes de desfibrilador.

“Eu acho que o dispositivo é mais parecido com um detector de fumaça ou um extintor de incêndio do que um dispositivo médico”, Becker diz WebMD. “Você tem um airbag e cinto de segurança não porque você vai ter um acidente, mas porque você não pode prever quando você vai ter um acidente Você não pode colocar um airbag em seu carro depois que você teve um acidente. – – ainda que tem sido a nossa política para estes desfibrilhadores “.

A Zap in Time

Eles são chamados de desfibriladores externos automáticos, ou DAE. São máquinas que podem ser usados ​​para dar início a um coração que parou de bater, quase sempre devido a um ataque cardíaco. As máquinas são automatizados para que eles não vão dar um choque a menos que detectar que o coração de uma pessoa parou de bater e apenas está vibrando – fibrilhação ventricular, na linguagem médica.

A casa desfibrilador HeartStart foi o único AED apresentado ao painel consultivo da FDA. Uma vez activado, o dispositivo dá instruções verbais para o utilizador.

“Fala-lo através de tudo o que você tem que fazer”, diz Becker. “Depois de um puxão do punho, as almofadas de sair. Você olha para a imagem e coloque as almofadas como mostrado. O dispositivo sabe quando o contato elétrico é feita. Ele sabe quando você colocar as almofadas na pele de uma pessoa. Em seguida, ele diz “Analisar, ficar para trás, não toque no paciente.” Se ele detectar atrial, ele vai dizer, ‘Carga, ficar para trás, ficar para trás “, e dizer-lhe para pressionar o laranja luz intermitente. Isso é o quão fácil é para salvar a vida de alguém.”