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Em 1.708 pacientes acompanhados por uma média de 4 anos, aqueles terapia receivingchelation tiveram menos eventos compósitos em comparação com placebo -26 por cento versus 30 por cento, relatado Gervasio Lamas, MD, do Monte SinaiMedical Center, em Miami Beach, na Flórida.

Mas, em um sub-estudo separado, houve a qualidade de vida não houve diferenças significativas dos pacientes internados, de acordo com Daniel Mark, MD, MPH, da Universidade Duke Medical Center, em Durham, Carolina do Norte, e seus colegas.

Ambos late-quebra ensaios clínicos foram relatados aqui na reunião anual AmericanHeart Association.

o resultado positivo da terapia de quelação para reduzir eventos adversos wasa ” surpresa “para os investigadores e também parecia ser anembarrassment para cardiologistas.

Elliott Antman, MD, da Harvard Medical School, em Boston, sentiu o needto ler um comunicado da AHA em uma coletiva de imprensa, ele moderou, que disse , em parte, “intrigante como os resultados são, eles são inesperadas e shouldnot ser interpretado como uma indicação de adotar a terapia de quelação na prática clínica.”

Antman disse que queria ter a declaração de registro, como o pressbriefing foi sendo gravada.

Outros especialistas que dão comentários, bem como os investigadores de ambos os estudos, também enfatizou que o cuidado deve ser tomado ao se interpretar theresults.

Um refrão comum ouvida foi a julgamento levantou mais questões thananswers.

uma dessas questões envolve os pacientes diabéticos no julgamento, que parecia ganhar um benefício particular de terapia quelante withnondiabetics comparados.

no entanto, houve alguma glucose adicionado à mistura placebo pessoas thatseveral especulado poderia ter levado a diabéticos no controle grouphaving mais eventos adversos, aumentando o benefício para a terapia de quelação na população thispatient.

Lamas disse que a quantidade de glicose foi muito mínima.

Curiosamente, os pesquisadores não viram uma redução de anginaassociated com a terapia de quelação. Mark, o principal autor da qualidade de lifestudy, disse que esta conclusão pode ser devido ao fato de que a angina é bettercontrolled hoje do que no passado, quando um dos principais objetivos da chelationtherapy era para aliviar a dor torácica crônica.

O multicêntrico, ensaio de eficácia duplo-cego, que foi patrocinado bythe Institutos Nacionais de Saúde, randomizado 1.708 pacientes com ataque cardíaco toreceive 40 infusões de 500 mL de solução de quelação, que incluiu ácido disodiumethylenediaminetetraacetic (EDTA) ou infusões de placebo, com um secondrandomization a um vitamina a oral e regime de mineral ou um oralplacebo.

ao todo, os pesquisadores entregues 55,222 infusões, metade dos quais wereplacebo.

Além de EDTA, a solução quelação composta de 7 gramas de vitamina C, vitaminas do complexo B , electrólitos, um anestésico local, e heparina. Quelação therapysupposedly remove metais pesados ​​como chumbo e ferro do corpo.

A terapia de quelação tem sido controverso desde os anos 1950, mas theTrial para Avaliar Terapia quelante (TACT) é o primeiro grande estudo, e de longo termclinical para examinar a a terapia em pacientes com arterydisease coronária.

o julgamento foi iniciado em 2002 e terminou em 2011. foi realizado em 134sites em os EUA e Canadá.

A idade média dos doentes admitidos foi de 65, 82 por cento eram homens, 94percent eram caucasianos, e quase metade eram obesos. Mais de 80 por cento tinham níveis elevados de colesterol, três quartos tinham pressão arterial alta, 54 por cento tinham angina, um terço eram diabéticos e 18 por cento tinham insuficiência cardíaca.

Três quartos dos pacientes estavam tomando beta bloqueadores, três quartos estavam em estatinas, 64 por cento estavam em um inibidores de renina-angiotensina-convertingenzyme (ACE) ou bloqueadores dos receptores da angiotensina II (ARB), e 91percent estavam tomando algum tipo de antiplaquetária.

Embora não houvesse segurança sinais no julgamento, Lamas disse que isnot-se que o efeito geral é reprodutível.

“Este é um estudo one-of-a-kind”, disse ele, acrescentando que thelevel de diferença estatística entre os grupos foi pequena.

Outra razão para abordar estes resultados com cautela é porque themechanism de ação para a terapia de quelação não é totalmente compreendido. Além disso, há uma variedade de soluções de quelação disponíveis, por isso não pode ser possibleto extrapolar estes resultados para outras soluções de terapia.

“Com tantas incógnitas e tanta incerteza, pode bechallenging para a terapia de quelação para ser amplamente adotado como um meio para reduzir cardiovascularevents “, disse Lamas.

em particular, a descoberta nulo para melhoria da qualidade de lifewill também tornam difícil para esta terapia para entrar no mainstream.

a 911 pacientes na qualidade de subgrupo do estudo de vida relatada thatthe terapia não teve impacto significativo sobre o seu funcionamento físico orpsychological bem-estar, de acordo com os autores do secondstudy.

Embora a qualidade de vida estudo foi uma análise planejada, Mark disse alimitation foi que ele apenas seguiu os doentes durante 2 anos, enquanto participantsin o julgamento principal foram acompanhados por uma média de 4 anos.

Usando o o Índice do Nível de Atividade Duke, ou DASI, como um dos thequality resultados ferramentas , a pontuação de base foram de 24,6 e 23,5 por andplacebo quelação. Aos 6 meses, a melhoria era mínima (29,1 versus 27). Além disso, em dois anos, esses valores foram de 27,1 e 25,1.

Eles encontraram a mesma qualidade não significativa de melhorias de vida withother testes.

“Nesta população de pacientes artéria estáveis, predominantemente asymptomaticcoronary com uma história de MI anterior, o uso de EDTA chelationtherapy não produziu uma melhoria sustentada consistente em qualquer domínio ofhealth relacionados com qualidade de vida “, Mark concluiu

Fonte:. AHA: desânimo cumprimenta positiva Estudo quelação