& nbsp- muitos deles na geração “baby boomer” – estão infectados com o vírus da hepatite C

A nova droga, chamada Olysio (simeprevir), está aprovado como parte de uma combinação droga antiviral. regime para tratar certas classes de doentes adultos com hepatite C. Estes incluem pessoas que têm cirrose ou outra doença hepática, mas cujo fígado ainda está funcionando, as pessoas que não tenham sido tratados anteriormente para a infecção da hepatite, ou aqueles cuja infecção não melhorar depois tratamento prévio.

a aprovação de Olysio é promissor, um especialista disse, porque ele pode libertar algum dia alguns pacientes de ter que depender de interferon, o que pode ter efeitos secundários difíceis.

“a aprovação de Olysio é o primeiro passo para o tratamento livre de interferon uma vez por dia de hepatite C “, disse o Dr. Douglas Dieterich, diretor de hepatologia ambulatorial no Icahn Escola de Medicina Monte Sinai, em Nova York.

o FDA de aprovação foi baseada nos resultados de seis ensaios clínicos que avaliaram Olysio em associação com peginterferão alfa e ribavirina, duas outras drogas comumente usado para tratar a infecção pelo vírus da hepatite C.

a três drogas combinação foi eficaz em 80 por cento dos pacientes que nunca tinham sido tratados para a hepatite C, segundo o estudo, em comparação com 50 por cento eficácia em pacientes que receberam um placebo inativo, mais peginterferão alfa e ribavirina.

a três drogas combinação também foi de 79 por cento eficaz em pacientes que haviam recebido tratamento prévio, mas recaíram, em comparação com 37 por cento eficácia em pessoas que receberam apenas os dois medicamentos mais antigos, disse a FDA.

Olysio é da classe dos inibidores da protease de drogas, e funciona através do bloqueio de uma proteína-chave que o vírus precisa para se reproduzir. É a terceira tal droga aprovada pelo FDA para o tratamento de hepatite C crônica. As outras duas drogas são Victrelis (boceprevir) e Incivek (telaprevir), ambos aprovados em 2011.

Outro especialista estava otimista sobre o tratamento.

Olysio “é um importante nova adição aos regimes de tratamento da hepatite C vírus, oferecendo maior eficácia, a administração mais fácil com uma vez por dia dosagem e um melhor perfil de efeitos colaterais “, disse o Dr. David Bernstein, chefe da divisão de hepatologia do Hospital Universitário de North Shore em Manhasset, NY

os ensaios clínicos para Olysio também descobriram que os pacientes com uma estirpe específica do vírus da hepatite C comumente encontrado nos Estados Unidos eram menos propensos a responder ao tratamento com a droga. portanto rótulo do medicamento diz médicos a triagem dos pacientes para a presença desta estirpe antes de iniciar o tratamento com Olysio e considerar outros tratamentos para pacientes com esta estirpe.

Os efeitos secundários comuns entre os pacientes que tomaram a combinação de três medicamentos incluídos sensibilidade à luz, comichão e náuseas. Alguns pacientes tiveram a sensibilidade à luz grave que requer hospitalização. Os pacientes serão aconselhados a limitar a sua exposição ao sol e usar medidas de protecção do sol quando se toma Olysio com peginterferão alfa e ribavirina, disse a FDA.

Dieterich acredita que os pacientes têm agora mais opções do que nunca no tratamento da hepatite C infecção.

a aprovação de Olysio “representa o primeiro inibidor da protease uma vez por dia, que quando usado com interferon e ribavirina, tem cerca de uma taxa de sucesso de 80 por cento na cura da hepatite C em 24 semanas”, disse ele. “Este poderia ser o começo do fim para a hepatite C, se todo mundo que tem ele obtém testados e tratados, como o CDC recomenda para os baby boomers.”

Olysio é comercializado pela Janssen Pharmaceuticals.