A tela é destinado a pessoas sem história de doença cardíaca, agência diz – A US Food and Drug Administration na segunda-feira aprovou um novo exame de sangue que pode ajudar a determinar futuras chances de uma pessoa para ataque cardíaco e outros problemas cardíacos.

o teste é projetado para pessoas sem histórico de doença cardíaca, e parece ser especialmente útil para as mulheres, e as mulheres negras em particular, disse a agência.

“um teste cardíaco que ajuda a prever melhor o risco futuro cardíaca coronária doença em mulheres, e especialmente as mulheres negras, pode ajudar os profissionais de saúde a identificar esses pacientes antes que eles experimentam uma séria [a doença cardíaca] acontecimento, como um ataque cardíaco”, Alberto Gutierrez , diretor do Escritório de diagnóstico in vitro e Saúde Radiológica em Centro do FDA para Dispositivos e Saúde Radiológica, disse em um comunicado a agência de notícias.

o teste rastreia a atividade de um sinal biológico específico de inflamação vascular, chamado Lp-PLA2. inflamação vascular está fortemente associado com o acúmulo de placas de artéria-entupimento nos vasos sanguíneos, o FDA explicou. Como a placa se acumula, artérias estreitas e as chances de um sério aumento de eventos cardiovasculares.

“Os pacientes com resultados de testes que mostram actividade de Lp-PLA2 maior do que o nível de 225 nanomoles por minuto por mililitro estão em risco aumentado para uma [doença cardíaca] evento “, disse o FDA.

o FDA disse que a aprovação do novo exame de sangue vem de dados compilados em um estudo financiado pelos Institutos Nacionais de Saúde. Quase 4.600 pessoas com idades entre 45-92, sem história prévia de doença cardíaca participaram no estudo, e foram acompanhados por uma média de pouco mais de cinco anos.

Em análises de subgrupos, o teste parecia especialmente sensível para as mulheres negras , porque eles experimentaram uma “maior salto” na taxa de ataque cardíaco e outros eventos de doença cardíaca quando os seus níveis sanguíneos de Lp-PLA2 ultrapassado um determinado nível.

“Como resultado, a rotulagem do teste contém desempenho separado dados para as mulheres negras, homens negros, mulheres brancas e homens brancos “, disse o FDA.

o teste é fabricado pela diaDexus baseada em San Francisco, Inc.

de acordo com os Centros dos EUA para Controle e Prevenção de doenças, doença cardíaca continua a ser a principal causa de morte de americanos, e doença cardíaca coronária é a forma mais comum da doença, matando mais de 385.000 pessoas a cada ano. “Quase dois terços das mulheres e metade dos homens que morrem subitamente de doença cardíaca coronária não têm sintomas anteriores”, observou o FDA.