Pfizer adverte da pele, coração Riscos dos eventos do coração Bextra

Increased visto em Bypass doentes a tomar Bextra & nbsp & nbsp

outubro 15, 2004 – Bextra – um de dois dos Estados Unidos aprovou drogas irmã Vioxx -. Pode causar pele e laterais do coração efeitos raros, seu fabricante, hoje médicos avisaram

O alerta surge na sequência de saída voluntária da Merck de Vioxx. Essa medida veio depois de um ensaio clínico confirmou que Vioxx aumento do risco de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral dos pacientes.

Desde então, tem havido um aumento de atenção sobre Bextra e Celebrex. Tal como Vioxx, estas drogas – ambos feitos pela Pfizer, um patrocinador WebMD – estão na classe de fármacos inibidores de Cox-2. Todos estes medicamentos são eficazes no alívio da dor da artrite. Porque eles têm o mesmo mecanismo de ação, muito mais atenção está sendo pago para se essas drogas podem também aumentar o risco cardíaco.

Alguns médicos estão chamando agora para mais estudos. Eles estão preocupados que alguns ensaios clínicos destas drogas têm olhou para as pessoas com doença cardíaca existente. Muitos pacientes com artrite também sofrem ou estão em alto risco de doença cardíaca. Mas, até agora, não há provas de que Celebrex aumenta o risco cardíaco, diz Mitch Gandelman, MD, vice-presidente da Pfizer para todo o mundo médica, oncologia e informação sobre a dor.

“Em Celebrex, temos muito mais dados do que com Bextra “, Gandelman diz WebMD. “Temos uma série de estudos. … Não temos conhecimento desses estudos de quaisquer questões de segurança coração com Celebrex. Portanto, temos uma luz verde para avançar.”

Até o momento, não há nenhuma evidência de que Bextra aumenta o risco cardíaco em pacientes com artrite, sem doença cardíaca. Mas novos estudos de Bextra sozinho ou em combinação com parecoxib levantar uma bandeira vermelha. Parecoxib é um injectável inibidor de COX-2 quase idêntico ao Bextra. É aprovado na Europa – mas não os EUA – para a dor pós-operatória

Pfizer anunciou hoje que está alertando os médicos que novos dados de um ensaio clínico recentemente concluído -. Juntamente com um estudo publicado em 2003 – mostra um aumento de “eventos cardiovasculares”, em pacientes submetidos a cirurgia de ponte de safena. Bextra não está atualmente aprovado em os EUA para pacientes de cirurgia

“. Com Bextra, temos estudos sair um ano -, mas não temos tantos dados como fazemos para Celebrex”, diz Gandelman. “Agora temos dados na artéria coronária estudos de revascularização do que há algum risco cardíaco. Mas nós sentimos que este é muito específica para os pacientes e não um indicativo da osteoartrite ou artrite reumatóide populações.”

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