Abstract
Objectivo
Para avaliar se os ensaios comercialmente patrocinados são associados com taxas de sucesso mais elevadas do que ensaios publicamente-patrocinados.
Estudo de Concepção e Configurações
Realizamos uma revisão sistemática de todos consecutivo, publicados e não publicados fase III do câncer ensaios randomizados controlados (RCTs), conduzido pela GlaxoSmithKline (GSK) e os ensaios Clínicos NCIC Group (CTG). Foram incluídos todos os ensaios clínicos randomizados de fase III de câncer de avaliar a superioridade de tratamento entre 1980 e 2010. Três métricas foram avaliadas para determinar sucessos de tratamento: (1) a proporção de ensaios estatisticamente significativa favorecendo o tratamento experimental, (2) a proporção dos ensaios em que novos tratamentos foram consideradas superiores de acordo com os investigadores, e (3) síntese quantitativa de dados para os resultados primários, tal como definido em cada julgamento.
resultados
GSK realizou 40 cancerosas RCTs provenientes 19,889 pacientes e CTG realizou 77 ensaios envolvendo 33,260 doentes. 42% (99% CI 24-60) dos resultados experimentais foram tratamentos favorecendo estatisticamente significativa em comparação com a GSK 25% (IC de 99% 13 a 37) na coorte CTG (RR = 1,68; p = 0,04). Os investigadores concluíram que os novos tratamentos foram superiores aos tratamentos normais em 80% de GSK em comparação com 44% dos ensaios CTG (RR = 1,81; p 0,001). Meta-análise do resultado primário indicaram efeitos maiores em ensaios GSK (odds ratio = 0,61 [99% CI 0,47-0,78] ante 0,86 [0,74-1,00]; p = 0,003). No entanto, o teste para o efeito do tratamento ao longo do tempo indicam que o sucesso do tratamento tornou-se comparável na última década.
Conclusões
Enquanto patrocínio global da indústria está associada a maiores taxas de sucesso do que ensaios publicamente patrocinadas , a diferença parece ter desaparecido ao longo do tempo
Citation:. Djulbegovic B, Kumar a, B Miladinovic, Reljic T, Galeb S, Mhaskar a, et al. (2013) Tratamento Sucesso em Câncer: Indústria comparação com publicamente Patrocinados ensaios controlados aleatórios. PLoS ONE 8 (3): e58711. doi: 10.1371 /journal.pone.0058711
editor: Christian Gluud, do Hospital Universitário de Copenhague, Dinamarca