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06 de fevereiro de 2008 – O FDA aprovou hoje as primeiras versões genéricas da droga da osteoporose Fosamax (alendronato).

Teva Pharmaceuticals fará genérico Fosamax em 5 miligramas, 10 miligramas e 40 miligramas doses diárias e, em 35 miligramas e 70 miligramas doses semanais. Barr Pharmaceuticals Inc. farão genérico Fosamax na forma de comprimidos de 70 miligramas, que são tomadas uma vez por semana. Teva e Barr já começou a enviar suas versões genéricas do Fosamax para as lojas.

“a FDA trabalha para garantir a segurança e eficácia dos medicamentos genéricos por meio de um processo científico e regulamentar rigorosa “, diz Gary Buehler, RPh, diretor do Escritório de medicamentos genéricos da FDA, em um comunicado à imprensa FDA.” Estas aprovações irá fornecer opções genéricas para os pacientes que tomam Fosamax por sua osteoporose. “

o FDA observa que Fosamax, que é feito pela empresa farmacêutica Merck, está entre as 100 melhores medicamentos mais dispensados ​​na Fosamax US teve vendas anuais de cerca de US $ 1,7 bilhões em os EUA para o ano que termina em Novembro de 2007, refere uma nota de imprensa Barr.