Advisory genética é cauteloso do teste genético que é vendido diretamente aos consumidores & nbsp & nbsp & nbsp

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09 de março de 2011 – Um painel consultivo da FDA pediu aos reguladores federais para ir devagar para permitir que as empresas para vender kits de testes genéticos diretamente aos consumidores, em meio a preocupações de que os resultados dos testes podem ser facilmente mal interpretada.

o painel recomendou que a FDA exigem sign-off de profissionais médicos, quer para encomendar a maioria dos testes ou para a interpretação dos resultados. Isso significaria que os testes para muitas doenças ou condições – e entrega de resultados -. Não estariam disponíveis sem o que equivale a uma receita

A FDA não tem que seguir as recomendações de seus painéis consultivos, mas muitas vezes faz.

A grande maioria dos testes genéticos estão disponíveis apenas através de médicos ou centros de testes genéticos, enquanto os resultados são geralmente interpretadas por médicos e uma indústria relativamente nova de conselheiros genéticos.

mas a indústria caseira de empresas de testes direct-to-consumer surgiram nos últimos anos. A indústria recentemente chamou a atenção dos reguladores, que, essencialmente, advertiu várias empresas que seus testes não foram capazes de prever as condições de saúde de uma forma confiável como anunciado.

O FDA, desde então, decidiu vigiar mais de perto a indústria e é decidir o que tipos de testes merecem maior controle e quais os que ainda poderia estar disponível direct-to-consumer (DTC).

“muitos de nós sentem que estes testes não vão ser seguro o suficiente para estar em DTC,” diz George Netto, MD, professor associado e pesquisador de câncer de próstata na Escola de Medicina da Universidade Johns Hopkins e um membro do painel.

papel da genética na doença

é raro para uma mutação genética para causar uma condição directamente, como acontece na doença de Huntington. Na maioria dos casos a ligação entre mutações e doenças dependem de interações complexas entre muitas mutações, fatores ambientais como dieta e interações com outras condições de saúde.

Por exemplo, várias mutações genéticas são conhecidos por aumentar o risco de hipertensão. Mas ter a mutação não necessariamente levar à hipertensão e fatores incluindo o exercício físico, tabagismo, alimentos gordurosos, e estresse também desempenham papéis importantes. Ao mesmo tempo, ter hipertensão é um fator de risco para doença cardiovascular, mas é a própria entrelaçada com outras causas.

Como pode um consumidor determinar se um teste positivo na verdade aumenta o risco de morrer de um ataque cardíaco?