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21 jun 2000 (Washington) – Depois de relatos de um melanoma “epidemia” e insuficiência alguns proprietários de salão de bronzeamento “para seguir as orientações estabelecidas, FDA oficiais disseram quarta-feira que prosseguirá a execução de uma regra que poderia fornecer mais proteção ao consumidor dos perigos representados por lâmpadas solares.

A afirmação foi feita a uma comissão de especialistas que atendem em uma base regular para aconselhar os funcionários da agência sobre questões de política e os méritos de produtos específicos.

O melanoma é uma forma mortal de câncer de pele, e casos relatados têm vindo a aumentar ao longo dos últimos anos. Como resultado, as autoridades de saúde dos Estados Unidos agora antecipar que 7.300 americanos morrerão de melanoma este ano, de um número estimado de 38.300 casos – mesmo que a condição é curável, se detectada nos primeiros estágios

O FDA tem. não há planos para proibir o uso de lâmpadas solares, preferindo a cooperar com a indústria, disse Howard Cyr, MD, um membro da equipe de revisão sunlamp da agência. No entanto, considerando os perigos colocados por melanoma e recentes evidências ligando melanoma a radiação ultravioleta A (UVA), a FDA pretende delinear os riscos em uma etiqueta de advertência mais rigorosas, ele disse aos membros da comissão.

Embora não haja directo evidência ligando lâmpadas solares para o melanoma, a maioria das lâmpadas solares emitem radiação UVA, que recentemente tem sido associado a melanoma maligno, e – como ultravioleta B (UVB) raios – para os danos ao sistema imunitário. UVB, ou radiação de ondas curtas, é mais susceptível de causar queimaduras solares, de acordo com o FDA.

Sob o domínio proposto pela FDA, sunlamps serão obrigados a ter uma etiqueta de advertência simples descrevendo esse risco, disse Cyr. A FDA também irá estabelecer um cronograma de exposição, modificar o rótulo de recomendar mais baixas doses cumulativas de exposição UVA, e desenvolver normas para a substituição de lâmpadas Sunlamp, disse ele.

A FDA não está buscando uma proibição desses produtos, porque os consumidores parecem compreender os riscos, formulários de consentimento informado estão sendo usados, e que a FDA quer respeitar o direito dos indivíduos de escolher se quer usar esses produtos, disse Cyr. A FDA também não está buscando um melanoma específica advertência no rótulo, porque não existem dados suficientes para apoiar este tipo de ação, disse ele.