Alair sistema trata Asma através da apresentação de um tipo de energia térmica para Airways por Bill Hendrick

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29 de abril de 2010 -. a FDA aprovou o primeiro não-droga, o tratamento baseado em dispositivo para adultos com asma grave cujos medicamentos aren ‘ t proporcionar alívio suficiente.

o dispositivo, chamado de Thermoplasty Sistema Alair brônquica, utiliza um cateter com uma ponta que proporciona uma forma de energia térmica para as vias aéreas, o FDA diz em um comunicado.

o FDA diz que o procedimento é destinado a ajudar pessoas com idades entre 18 e mais velhos quem, asma persistente grave não é controlada bem o suficiente com corticosteróides inalados e medicamentos de ação prolongada beta-agonista.

o cateter libera energia por radiofreqüência diretamente para as vias aéreas, o tecido de aquecimento pulmão e redução da espessura do músculo liso, melhorando assim a capacidade dos asmáticos para respirar.

“a aprovação do sistema Alair fornece pacientes adultos que sofrem de asma grave e persistente com um tratamento adicional opção para uma doença que muitas vezes é difícil de gerir “, diz Jeffrey Shuren, MD, JD, diretor do Centro do FDA para Dispositivos e Saúde Radiológica.

a aprovação do procedimento foi baseado em dados de um ensaio clínico de 297 pacientes que sofrem de asma grave e persistente. O estudo mostrou uma redução de ataques de asma graves com o uso do sistema Alair, diz o FDA.

A agência diz que está exigindo um estudo de cinco anos do dispositivo para determinar sua segurança a longo prazo e eficácia.

Asthmatx Inc., o fabricante na Califórnia Sunnyvale,, seguirá muitos dos pacientes que participaram no ensaio clínico e inscrever-se 300 novos pacientes em vários centros médicos em todo o país, diz o FDA.

TheAnatomy de um ataque de asma

efeitos colaterais do Sistema Alair

de acordo com o FDA, os efeitos colaterais durante o tratamento pode incluir ataques de asma, chiado, aperto no peito ou dor, pulmões ruiu parcialmente, tosse com sangue, ansiedade, dores de cabeça e náuseas.

o sistema Alair, a FDA diz, é projetado para reduzir o número de ataques de asma graves a longo prazo e não é para uso em pacientes com dispositivos implantáveis, como marca-passos ou desfibriladores internos.

os doentes que se sabe serem sensíveis a lidocaína, atropina, ou benzodiazepínicos também não devem utilizar o dispositivo, diz o FDA.

a agência diz que pacientes com asma, considerando o uso do sistema Alair não devem ser tratados enquanto experimenta uma infecção respiratória ativa, um distúrbio hemorrágico, exacerbações de asma, ou se eles tiveram alterações ao seu regime de corticosteróide nas últimas duas semanas.