FDA emite Novos Avisos para Remicade

Drug para a artrite reumatóide, doença de Crohn Ligado ao sangue e distúrbios do sistema nervoso & nbsp & nbsp

agosto 25, 2004 -. O FDA está alertando os médicos que as pessoas que usam a droga Remicade podem enfrentar um risco aumentado de sangue potencialmente fatais ou distúrbios do sistema nervoso

Remicade foi aprovado para o tratamento da doença de Crohn em 1998 e para a artrite reumatóide em 2000 . Desde então, o fabricante, Centocor, diz que tomou conhecimento de vários relatos de doenças do sangue e do sistema nervoso, incluindo alguns casos fatais, em pessoas que tomam a droga.

em uma carta de advertência enviada para os prestadores de cuidados de saúde mais cedo este mês, a empresa disse que alguns usuários Remicade sofreu uma perda de células que combatem a infecção brancos, glóbulos vermelhos, portadores de oxigênio, e plaquetas de coagulação do sangue que os deixou vulneráveis ​​à infecção ou sangramento anormal, e alguns deles morreram. Centocor diz, no entanto, que a associação entre a tomar o medicamento e estes distúrbios permanece incerto

.

A empresa também alertou para casos raros de desordens do sistema nervoso central, como a inflamação dos vasos sanguíneos, que foram relatadas em usuários de Remicade.

em resposta, Centocor eo FDA têm revisto as advertências e reações seções adversas da rotulagem de Remicade para incluir informações sobre esses riscos possíveis.

o que fazer

Autoridades dizem que as pessoas que utilizam Remicade deve procurar atenção médica imediata se desenvolverem sintomas de doenças no sangue ou infecção, enquanto que usam a droga, tais como:

febre persistente

Bruising

Bleeding

Palidez

usuários Remicade também são aconselhados a informar o seu médico se eles têm uma doença que afeta o sistema nervoso, ou se desenvolver qualquer um dos seguintes sintomas:

Dormência

Fraqueza

Formigueiro

os distúrbios visuais

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