agência também aconselha os consumidores sobre o uso estrito de Over-the-Counter Analgésicos & nbsp & nbsp

dezembro 23, 2004 – A FDA está emitindo um aviso de saúde pública relacionadas com o uso de analgésicos anti-inflamatórios dor, incluindo os inibidores de Cox-2 Celebrex e Bextra, e over-the-counter medicamentos. O alerta inclui uma recomendação de que Cox-2 uso de drogas deve ser limitado a pacientes de alto risco.

Os dados recentemente divulgados mostram que inibidores COX-2 (Vioxx, Celebrex e Bextra) pode estar associado com um risco aumentado de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral, diz o FDA. Eles acrescentam esse risco é maior quando estas drogas são usadas por longos períodos de tempo ou em situações muito de alto risco, tais como imediatamente após a cirurgia cardíaca

Os resultados preliminares de um ensaio clínico de longo prazo (até três. ano) mostram que o uso a longo prazo de drogas anti-inflamatórias tradicionais, tais como naproxeno (vendido como Aleve, Anaprox, Naprosyn, e Naprelan), também podem ser associados com ataques cardíacos.

Embora os resultados destes estudos são preliminares e conflito com outros dados do estudo sobre os mesmos medicamentos, a FDA está fornecendo este comunicado como uma medida provisória, enquanto se aguarda uma revisão dos dados que continuam a ser recolhidos.

Recomendações da FDA para Celebrex e Bextra

O FDA diz que os médicos que prescrevem Celebrex ou Bextra deve considerar esta informação emergente ao pesar os benefícios contra os riscos para pacientes individuais.

a FDA também aconselha limitar Cox-2 uso de drogas para:

Os pacientes que estão em alto risco de estômago ou hemorragia intestinal

Os pacientes que são incapazes de tolerar anti tradicional drogas-inflamatória

os pacientes que não estão fazendo bem em medicamentos anti-inflamatórios tradicionais

Uma grande preocupação com as drogas anti-inflamatórios tradicionais é que eles podem levar à estômago potencialmente graves hemorragias a partir de uma úlcera. Enquanto drogas COX-2 também carregam esse risco, a chance de conseguir uma úlcera é menor.

A FDA também diz que risco de ataque cardíaco de cada paciente deve ser levado em consideração quando se prescreve drogas anti-inflamatórias.

Over-the-Counter dor remédios

o FDA está aconselhando consumidores que eles devem seguir estritamente as instruções em todas as over-the-counter medicamentos para a dor. Se for necessário o uso de uma droga anti-inflamatória over-the-counter por mais de 10 dias, um médico deve ser consultado. Outros exemplos de over-the-counter anti-inflamatórios incluem o ibuprofeno (Advil, Motrin) e cetoprofeno (Orudis, Oruvail).

É importante notar que o paracetamol (Tylenol) está em uma classe diferente de analgésicos e não é um medicamento anti-inflamatório. No entanto, acetaminofeno, também tem o potencial para efeitos secundários graves. Se for tomado em doses mais elevadas do que o indicado nas instruções, o paracetamol pode levar a danos no fígado.

O que vem a seguir?

O FDA diz que vai ser analisar todas as informações disponíveis a partir dos novos estudos de Vioxx, Celebrex, Bextra e naproxeno -, bem como quaisquer outros dados disponíveis sobre drogas anti-inflamatórias.

Uma reunião do comitê consultivo está previsto para fevereiro de 2005, que irá fornecer para uma discussão completa sobre estas questões.